가상 화폐 니모닉 문구 테바의 블록버스터 신약 편두통 치료제가 중국에서 마케팅 승인을 받았고, 베이진의 1등급 EGFR 분해제가 중국에서 임상 시험 승인을 받았습니다.

출처: Pharmaceutical Economic News가상 화폐 니모닉 문구

Remanezumab은 칼시토닌 유전자 관련 펩타이드(CGRP) 리간드에 선택적으로 결합하고 두 가지 CGRP 동형(α- 및 β-CGRP)이 결합하는 것을 차단하는 인간화 단일클론 항체입니다. 이 약물은 편두통 수용체에 작용하여 한 달에 4일 이상 편두통이 있는 성인 환자의 편두통 예방 치료에 사용할 수 있으며, 환자의 편두통 발작 횟수를 크게 줄일 수 있습니다. 레마네주맙은 현재 분기별 1회(675mg) 및 월 1회(225mg)의 유연한 피하 주사 투여 옵션을 제공하는 유일한 CGRP 단일클론 항체입니다. 이 약은 미국, 유럽연합, 일본 등 각국과 지역에서 성인 편두통 예방 치료제로 승인을 받았으며, 홍콩을 통해 광동-홍콩-마카오 대만 지역에서 성공적으로 출시되었습니다. 2023년 10월부터 "마카오 약물 및 의료기기 접근" 정책이 적용됩니다. 2024년 4월, 테바는 편두통 예방 치료를 위한 레마네주맙에 대한 중국에서의 3상 연구 결과를 발표했습니다. 이 연구는 간헐적 또는 만성 편두통 환자(연령 18-70세)를 대상으로 피하 주사 레마네주맙의 효능을 평가하기 위한 다기관, 무작위, 이중맹검, 위약대조 연구입니다. 성별, 안전성 및 내약성이 고려되었습니다. 총 365명의 환자가 연구에 등록되어 1:1:2의 비율로 무작위로 배정되어 한 달에 한 번 또는 분기에 한 번 레마네주맙 또는 위약을 피하 주사로 투여받았습니다. 1차 목적은 편두통이 있는 중국 성인 환자를 대상으로 레마네주맙의 효능을 입증하는 것이었습니다. 2차 목적은 레마네주맙의 효능, 안전성 및 내약성을 더욱 입증하는 것입니다. 연구 결과에 따르면 레마네주맙은 1차 평가 기준과 모든 2차 평가 기준을 성공적으로 달성했고, 한 달 동안 편두통이 발생하는 일수를 현저히 감소시켰으며, 위약보다 효능이 더 우수했습니다. 베이진의 EGFR 분해제 1등급 신약이 중국에서 임상 시험에 승인됨

최근 중국 국가약품감독관리국 약물평가센터(CDE) 공식 홈페이지에 베이진의 1등급 신약이 중국에서 임상 시험에 승인됨이 발표됨 약물 BG-60366 정제는 임상 시험에 대한 암묵적인 승인을 받았으며 EGFR 돌연변이 비소세포 폐암의 치료를 위해 개발될 예정입니다. 공개된 정보에 따르면, 이는 베이진이 개발 중인 새로운 EGFR 분해제(EGFR CDAC)로, 차별화된 작용 기전을 가지고 있으며 EGFR 신호를 완전히 억제할 것으로 기대됩니다. 최근 개최된 제43회 JPMorgan Annual Healthcare Conference(JPM)에서 BeiGene은 이 제품을 7가지의 "잠재력이 큰" 초기 단계 R&D 파이프라인 제품 중 하나로 선정했습니다.

BG-60366은 다양한 EGFR 돌연변이를 광범위하게 포괄하고, EGFR 스캐폴드 기능을 파괴하며, 장기간 지속되는 신호 억제 효과를 생성할 수 있는 새로운 EGFR 키메라 분해 활성화 화합물(CDAC)입니다. 초기 치료에 사용될 경우, 중복되지 않는 메커니즘을 통해 내성 발생을 예방할 수 있을 것으로 기대됩니다. 전임상 연구에 따르면, 이 제품은 오시메르티닙에 민감한 EGFR 및 내성 EGFR 돌연변이에 대해 매우 효과적이며, 야생형 EGFR에는 영향을 미치지 않고, 프로테옴 선택성이 좋으며, 매일 경구 투여 시 강력한 효과를 나타냅니다.

편집자: Wanwan가상 화폐 니모닉 문구